Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-02/20 от 09.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.01.2020 г.

№ 01И-02/20

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в с(|зере здравоохранения в соответствии с

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской

Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном

контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении

Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(j)epe

здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за

обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка

осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с

угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 № 13/ГЗ-19-726Э-027)

сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «La-med l.V. cannula -

канюли с портом и без порта», производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.» Индия,

регистрационное удостоверение от 14.11.2014 № ФСЗ 2009/05411, срок действия

не ограничен, модель «La-ved TV. cannula с портом», размеры 18G. Gx0xL

18x1.3x45 mm, номер партии 1804001, дата выпуска 04.2018, срок годности

03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 09.01.2020 № 02

М.А.Мурашко