Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 32 от 12.02.2007
Протокол испытания №32
. Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
Испытательная лаборатория
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ №32 от " 9 " февраля 2007 г.
Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» филиал в г. Воронеж
Торговое наименование: Трависил
Форма выпуска: сироп 100 мл, флакон пласт. (1), пач. карт.
Серия: 5009
Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 04. 2005 г.
Срок годности: до 03.2010г.
Регистрационный номер П-8-242 №010781
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Оптофарм» филиал г. Воронеж, ул. Волгоградская, д. 30а
Размер партии: 160 флаконов
Дата и номер акта отбора проб: акт №20 от 07.02.07 г.
Нормативный документ НД 42-8928-98,изм.1-2письмо Росздравнадзора от20.11.06г.№ 01-47768/06
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измерения (при необходи мости) |
|
|
Требования НД |
Результаты испытаний |
|||
|
1. |
Описание |
Жидкость зеленого цвета с характерным запахом и сладким вкусом. |
Жидкость зеленого цвета, с характерным запахом и сладким вкусом. |
|
|
2. |
Упаковка |
В пластиковые флаконы по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. |
В пластиковых флаконах по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
|
3. |
Маркиров- ка |
На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код |
На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до -рег. номер -№ произв. лицензии На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код; -рег. номер; -№ произв. лицензии. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" сироп 100 мл серии 5009 производства Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия отвечают требованиям НД 42-8928-98, изм.1-2
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт В.И. Алексиков
