Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 33 от 12.02.2007
протокол испытания №33
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 33 от "9 " февраля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Релиф Адванс
Форма выпуска : суппозитории ректальные 6 шт.,уп. конт.яч. (2), пач. карт.
Серия: 6D99
Производитель: Сагмел, Инк., Чикаго, США
Страна: США
Дата выпуска: 12.2006 г.
Срок годности: 04.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №21 от 7.02.2007 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-12427-02
Регистрационный номер: №014500/01-2002
Размер партии: 864 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Суппозитории белого или желтоватого цвета в форме торпеды |
Суппозитории желтоватого цвета в форме торпеды |
|
|
2. |
Упаковка |
По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера помещены в картонную коробку. |
6 суппозиториев помещены в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера в картонной коробке. На блистерах отсутствуют следы препарата. |
|
|
3. |
Маркировка |
На полимерной пленке указывается название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до… На картонной коробке указывают: название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек. |
На полимерной пленке указано название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до… На картонной коробке указано: название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "релиф адванс", : суппозитории ректальные, серии 6D99, производства Сагмел, Инк., Чикаго, США отвечают требованиям НД 42-12427-02
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт В.И. Алексиков
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
