Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-120/20 от 21.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2020 г.

№ 01И-120/20

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Пентоксифиллин» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия)

В Федеральную службу по надзору

территориального органа Росздравнадзора по г.

в сфере

Москве и

здравоохранения от

Московской области

поступила информация о выявлении ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская

область) в упаковке лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для

инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки

картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, одной

ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН 500 мг/мл 2 мл серия 60518 срок

годности 06.21».

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации

лекарственного средства «Пентоксифиллин, раствор для инъекций

20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»

серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские

организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для

медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016

№ 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко