Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 31 от 09.02.2007
Протокол испытания №31
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 31 от "09 " февраля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»
Торговое наименование : Клиофит
Форма выпуска : эликсир 250мл, бутылка
Серия: 010706
Производитель: «Мелиген фармацевтическое предприятие» ЗАО
Страна: Россия
Дата выпуска: 01.07.2006 г.
Срок годности: 01.08.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №16а от 02.02.2006 г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15», г. Воронеж, ул.45 Ст.Дивизии, 224
Нормативный документ: ФСП 42-0058-3093-02
Регистрационный номер: №000100/02
Размер партии: 100 флаконов
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Жидкость коричневого цвета, со специфическим запахом. Допускается выпадение незначительного осадка при хранении. |
Жидкость коричневого цвета, со специфическим запахом, с незначительным осадком. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 100мл, 200мл и 250мл в бутылки стеклянные для пищевых жидкостей с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми. На бутылки наклеивают этикетки с липкой основой. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного с последующей укладкой пачек в ящики из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка бутылок без пачек с условием нанесения текста инструкции по применению на этикетку. |
250 мл в бутылке стеклянной с винтовой горловиной, укупоренной колпачком алюминиевым. На бутылку наклеена этикетка с липкой основой. Упаковка бутылки без пачки, т.к. текст инструкции по применению нанесен на этикетку. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке и пачке бутылки указывают предприятие-изготовитель, адрес и его товарный знак, название препарата, объем в мл, регистрационный номер, состав активных компонентов, условия хранения, условия отпуска, номер серии, годен до, штриховой код, «Перед употреблением взбалтывать», «Пат. RU№2171114". В случае упаковки бутылок в пачки штриховой код наносится только на пачку. Допускается срок годности и номер серии указывать на колпачке. |
На этикетке бутылки указано предприятие-изготовитель, адрес и его товарный знак, название препарата, объем в мл, регистрационный номер, состав активных компонентов, условия хранения, условия отпуска, штриховой код, «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности и номер серии, указанные на колпачке хорошо читаются. Указан номер патента на этикетке. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Клиофит", эликсир 250мл, серии 010706, производства ЗАО «Мелиген фармацевтическое предприятие», Россия соответствует требованиям ФСП 42-0058-3093-02.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф.Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.