Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1400/19 от 04.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.06.2019 г.

01И-1400/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «Ракетно-космический центр «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем

принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: В связи с выявлением проблем безопасности при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «Ракетно-космический центр «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко