Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1419/19 от 04.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.06.2019 г.

01И-1419/19

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 26.11.2018 № 01И-2794/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.11.2018 № 01И-2794/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Инструменты режущие Feather с принадлежностями No. 10, Лезвие стерильное и нестерильное №10, Sterile R», REF 02.015.00.010, LOT 17061207 и LOT 17050450, производства «Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., ЛТД.», Япония, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 04.06.2019 № 4001.

Руководитель М.А. Мурашко