Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-108/07 от 08.02.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


08.02.2007 г.


№ 01И-108/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл № 10», серий 5F867C, 5D131A на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Бакстер Онкология ГмбХ», Германия.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 08.02.2007 № 01И-108/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл № 10», серий 5F867C, 5D131A:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

В УФ-свете вторичная упаковка светится белым светом.

В УФ-свете отсутствует свечение вторичной упаковки.

Контурная ячейковая упаковка светится в УФ-свете розовато-серым светом.

Контурная ячейковая упаковка светится в УФ-свете белым светом.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.