Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1445/19 от 10.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.06.2019 г.

01И-1445/19

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010», производства ООО «Биофизическая аппаратура», 127591, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская д. 79 Б, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 11.01.2017, срок действия не ограничен, на основании проведения коррекционных мероприятий производителем и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и приказа Росздравнадзора ОТ 10.06.2019 № 4247.

Руководитель М.А. Мурашко