Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-190/20 от 27.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.01.2020 г.

№ 02И-190/20

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Бакцефорт» серии 70219 производства ПАО «Красфарма» (Россия)

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от

территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила

информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Городская клиническая больница

№ 2 им. Ф.Х. Граля» во флаконе лекарственного препарата «Бакцефорт®, порошок для

приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г,

флаконы (1), пачки картонные» серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия,

после растворения порошка постороннего предмета (гайка).

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации

лекарственного средства «Бакцефорт®, порошок для приготовления раствора для

внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные»

серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские

организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для

медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016

№ 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко