Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-202/20 от 29.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.01.2020 г.

№ 02И-202/20

О прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный,

субстанция-порошок» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская

Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о

выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств

экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал

г. Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного

лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю

«Вода»; владелец партии лекарственного средства: ОГБУЗ «Клиническая больница

№ 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области

обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в

установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической

субстанции.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко