Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1473/19 от 14.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.06.2019 г.

01И-1473/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями», производства «Зиммер Инк.», США, регистрационное удостоверение от 23.04.2018 № РЗН 2015/3302, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: возможное наличие складок в месте спайки на стороне, противоположной шевронному месту вскрытия упаковки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Зиммер СНГ» (119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29 корп 9 тел.+7(495) 980-08-85).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко