Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-110/07 от 08.02.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


08.02.2007 г.


№ 01И-110/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Коринфар, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг № 100», серии 4Е221А на упаковках которого указан производитель «АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия;

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 08.02.2007 № 01И-110/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Коринфар, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг № 100», серии 4Е221А:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Таблетки желтого цвета.

Таблетки желтого цвета с зеленоватым оттенком.

Картон вторичной упаковки белого цвета.

Картон вторичной упаковки с желтоватым оттенком.

На вторичной упаковке присутствует наклейка фирмы «Плива».

На вторичной упаковке отсутствует наклейка фирмы «Плива».

Номер серии, дата выпуска и срок годности выполнены шрифтом среднего размера.

Номер серии, дата выпуска и срок годности выполнены шрифтом более крупного размера.

Вторичная упаковка и этикетка флакона в УФ-свете светится белым светом.

Вторичная упаковка и этикетка флакона в УФ-свете не светятся.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.