Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-110/07 от 08.02.2007
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
08.02.2007 г.
№ 01И-110/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Коринфар, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг № 100», серии 4Е221А на упаковках которого указан производитель «АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия;
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 08.02.2007 № 01И-110/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Коринфар, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг № 100», серии 4Е221А:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Таблетки желтого цвета. |
Таблетки желтого цвета с зеленоватым оттенком. |
Картон вторичной упаковки белого цвета. |
Картон вторичной упаковки с желтоватым оттенком. |
На вторичной упаковке присутствует наклейка фирмы «Плива». |
На вторичной упаковке отсутствует наклейка фирмы «Плива». |
Номер серии, дата выпуска и срок годности выполнены шрифтом среднего размера. |
Номер серии, дата выпуска и срок годности выполнены шрифтом более крупного размера. |
Вторичная упаковка и этикетка флакона в УФ-свете светится белым светом. |
Вторичная упаковка и этикетка флакона в УФ-свете не светятся. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.