Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-98/07 от 06.02.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.02.2007 г.

№ 01И-98/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

-Изониазида таблетки, таблетки 300 мг № 100, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Биотэк" г. Москва, показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 40305.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

-Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие № 10, производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "Мир медицины" г. Кемерово, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J1801.

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

-Биопин, мазь 20% 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель "Описание" (мазь с темными вкраплениями) - серии 0610106.

4. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

-Рутин, субстанция, производства "Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО НПКФ "Донфармация" г. Ростов-на-Дону, показатель "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире", "Потеря в массе при высушивании", "Микробиологическая чистота" - серии 040420.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций 1,3 г, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны неверно) - серии 031105.

-Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг № 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания" г.Краснодар, показатель "Описание" (таблетки от белого до светло-коричневого цвета с вкраплениями) - серии 9012792.

-Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 12082005.

-Тысячелистника трава, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 15062005.

-Циндол, суспензия для наружного применения 100 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Блик-Фарм" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 10206.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев