Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1503/19 от 17.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.06.2019 г.

01И-1503/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Зонд урогенитальный одноразовый стерильный, тип Е «Шпатель Эйра» мод. 1» партия/LOT: 20170902, Дата изг/MFG: 20170902, Срок годн/Ехр: 20220901, Артикул/REF: ЗУОО-51, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд,», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2019 № 01И-1347/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. (812)702-3304, по адресу: Российская Федерация, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко