Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1532/19 от 20.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2019 г.

01И-1532/19

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ № ФСЗ 2009/04735, ФС 2004/1482

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «МН Медикал», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

«Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями», производства «Электа Инструмент АБ», Швеция, регистрационное удостоверение от 28.03.2018 № ФСЗ 2009/04735, срок действия не ограничен;

«Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический Leksell Gamma Knife с принадлежностями», производства Elekta Instrument АВ, Швеция,Канада, регистрационное удостоверение от 19.11.2004 ФС № 2004/1482, срок действия истёк 19.11.2014.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МН Медикал» (129085, Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 1011, тел. +7(495) 617 61 86, факс +7(495) 617 61 87, e-mail: info@mnmedical.ru).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко