Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1533/19 от 20.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2019 г.

01И-1533/19

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2012/12393

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Фрезениус Каби», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями», производства «Фрезениус Виал», производства Франция, регистрационное удостоверение от 22.06.2012 № ФСЗ 2012/12393, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фрезениус Каби» (125167, Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, стр. 9, Тел. +7(495)988-45-78, Факс: +7(495)988-45-79).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко