Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1538/19 от 20.06.2019

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


20.06.2019 г.


01И-1538/19


ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «БАЙЕР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «MEDRAD® Stellant Шприц для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах SDS-CTP-SPK (СТ 200/200 мл. с Т-обр. магистр. 152,4 см)», LOT 8518706, производства «МЕДРАД Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12543 от 26.02.2016, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2019 № 01И-990/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «БАЙЕР» по тел: +7 (495) 234­20-00, +7 (495)234-20-01.


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко