Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1539/19 от 20.06.2019
Об отзыве медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
20.06.2019 г.
01И-1539/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Смит энд Нефью", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
«Средства перевязочные: Повязка моделируемая гелевая: Algisite М 10x10 см № 10, АРТИКУЛ 66000520», LOT S15795, а также:
Algisite М 5x5, артикул 66000519, LOT S15470, LOT S15723;
Algisite М 10x10, артикул 66000520, LOT S13300, LOT S1S795, LOT S15833, LOT S16010, LOT S16129, LOT S16288, LOT S16358;
Algisite M 15x20, артикул 66000521, LOT S13218, LOT S13983, LOT S14066, LOT S15722;
Algisite M 2x30, артикул 66000522, LOT R13299, производства Smith & Nephew Medical Limited («Смит & Нефью Медикал Лимитед»), Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09887 от 17.03.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинские изделия), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01 И-131/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО "Смит энд Нефью" по электронной почте AUIR@smith-nephew.com
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
