Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1540/19 от 20.06.2019

Об отзыве и/или замене медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


20.06.2019 г.


01И-1540/19


ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия «Нестерильный марлевый медицинский 5x10 Бинт, ГОСТ 1172-93», дата производства Авг 2016, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00377 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2019 № 01И-1095/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера», по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153; тел.: 8 (8636) 259-149; факс: 279-139; e-mail: alsceh@mail.ru


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко