Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-100/07 от 06.02.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.02.2007 г.

№ 01И-100/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

-Фолиевая кислота, таблетки 1 мг № 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Аптеки Фармакон" г. Ижевск, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1651106.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению и пачка картонная) - серии 170906.

-Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению и вторичная упаковка) - серии 160906.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) - серии 030305.

-Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик ООО "Блик-Фарм" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) - серии 020305.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев