Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1556/19 от 21.06.2019
Об отзыве медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
21.06.2019 г.
01И-1556/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (ул. Производственная, д.11, стр.8, офис 306, г. Москва, 119619, тел. 8 (499) 727-7106, 8 (499) 727-7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко