Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1558/19 от 21.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2019 г.

01И-1558/19

ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 13.09.2018 № 01И-2244/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «АЛМАСА» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении варианта исполнения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 13.09.2018 № 01И-2244/18 и сообщает, что указанный вариант исполнения медицинского изделия допущен к обращению на территории Российской Федерации с момента издания настоящего письма.

Руководитель М.А. Мурашко