Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1569/19 от 24.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.06.2019 г.

01И-1569/19

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здра^хранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделии», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения Ф «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия изделия «Иглы хирургические нестерильные с пружинящим ушком», производства «МЕДИКОР МЕДИТЮ Кфт» (Венгрия), регистрационное удостоверение от 20.07.2009 № ФСЗ 2008/02413, срок действия не ограничен, модели GR-514-14, GA-508-7, GA-508-5, дата выпуска 08/2018, на основании приказа Росздравнадзора от 24.06.2019 № 4767.

Руководитель М.А. Мурашко