Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1580/19 от 26.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.06.2019 г.

01И-1580/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «Медтест» медицинского изделия «Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-«Медтест»-180/60, ТУ 9398-007-53262326-2008» партия/дата изготовления 08 01 18, производства АО «Медтест», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03222 от 12.12.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1215/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медтест» по Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д.5, лит. А, помещение 34Н-В тел./факс: 8 (812) 572-23-95.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко