Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-3109/07 от 30.01.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.01.2007 г.

№ 01-3109/07

На № 01-06/720 от 01.12.2006г.

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (протокол контроля от 14.11.2006) сообщает, что образец препарата «Инфагель, мазь (Интерферон альфа-2 рекомбинантный) серии 31205, производства ЗАО «Вектор-Медика» не соответствует требованиям ФСП 42-0140-1183-01 по показателям: «Упаковка», «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Вектор-Медика» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведении расследования причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев