Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1685/19 от 09.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.07.2019 г.

01И-1685/19

ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медкорп-МТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пленка медицинская рентгеновская стоматологическая CEADENT СЕ А DI DENTAL X-RAY FILM SOFT VINYL PACKS For automatic or manual processing размер 2 (31x41mm) E Speed 150 1-film Packets», REF XCC6H, партия 40780018, производства "Agfa Healthcare NV.", Belgium, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04893 от 11.08.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве и/или замене Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2919/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медкорп-МТ», по тел.: +74959696147; e-mail: medcorp@medcorp.ru

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко