Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-234/20 от 06.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

06.02.2020 г.

№ 02И-234/20

О прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» серии CHG-001/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз» (Индия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат,

субстанция-раствор» серии CHG-001/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз»

(Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля

качества лекарственных средств экспертной организацией

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия

качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям

нормативной документации по показателю «Описание» (прозрачная темно-желтая

жидкость); владелец партии лекарственного средства: БУЗ Орловской области

«Орловская областная психиатрическая больница» (Орловская область, Орловский

район, пос. Шиловский, с/п Лошаковское).

Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить

контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном

порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко