Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-247/20 от 07.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.02.2020 г.

№ 02И-247/20

О выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Глюкоза» серии 1431117 производства ООО «Гротекс» (Россия)

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о

выявлении О ГБУЗ «Ц ентр контроля качества и сертификации лекарственных

средств К остром ской области» партии лекарственного препарата «Глюкоза,

раствор для инф узий 5 % 250 мл» серии 1431117 производства О О О «Гротекс»,

Россия (владелец О ГБУЗ «К остром ской противотуберкулезны й диспансер»

г. К острома, ул. Центральная, д. 46), качество которого не соответствует

требованиям нормативной докум ентации по показателю «Упаковка» (наружная

поверхность флаконов покрыта темны м точечны м налетом).

Территориальному органу Росздравнадзора по К остром ской области

обеспечить контроль за изъятием из обращ ения и уничтож ением в установленном

порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Территориальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

исполнением субъектам и обращ ения лекарственны х средств Ф едерального закона

от 12.04.2010 № 61-Ф З «О б обращ ении лекарственны х средств» (статья 57) в части

соблю дения запрета на реализацию недоброкачественны х лекарственны х средств.

Врио руководителя Д .В. Пархоменко