Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-116/07 от 14.02.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


14.02.2007 г.


№ 01И-116/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Бисептол, таблетки, 480 мг № 20» серий 40505, 60505, 511004, производства «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 14.02.2007г. № 01И-116/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Бисептол, таблетки, 480 мг № 20» серий 40505, 60505, 511004, производства «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На вторичной упаковке присутствует голограмма, которая при изменении угла зрения содержит: надписи или рисунок в виде шестиугольных «сот»-размер стороны шестиугольника 2,4 мм.

На вторичной упаковке присутствует голограмма, которая при изменении угла зрения содержит: надписи или рисунок в виде шестиугольных «сот»: размер стороны шестиугольника 2,8 мм.

Шестиугольные «соты» при изменении угла зрения содержат более крупные надписи: «Polfa» или «PABIANICE» с тремя коронами.

Шестиугольные «соты» при изменении угла зрения содержат более мелкие надписи: «Polfa» или «PABIANICE» с тремя коронами.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.