Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1735/19 от 16.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
16.07.2019 г.
01И-1735/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ЕХФ-диагностика» медицинского изделия «Неmо Control 50x1 Hemoglobin Microcuvettes», REF 3000-3013-0278, производства EKF-diagnostic Gmbh, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02908 от 20.04.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-691/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕКФ-диагностика» по телефону (495)4119167.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко