Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1736/19 от 16.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
16.07.2019 г.
01И-1736/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Б.Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями», производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07328.
Причина отзыва: проблема качества компонентов, поставляемого внешним поставщиком.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» (191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10, Тел/Факс: + 7 (812) 320-40-04, e-mail: office.spb.ru@bbraun.com.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко