Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1739/19 от 16.07.2019

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


16.07.2019 г.


01И-1739/19


ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Энергия», производителя медицинского изделия:

«Пакет ПКМ А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы)», размер 500x600, ТУ 9464-001­13028158-2015, дата производства 28.09.18, производства ООО "Энергия" 420075, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 29.09.2016 № РЗН 2016/4785 срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-1293/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Энергия», по адресу: г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, тел.: +7(843)225-77-89, 225-87-89, e-mail: info@energy-16.ru


Приложение:на 1 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко