Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1740/19 от 16.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.07.2019 г.

01И-1740/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток» медицинского изделия «BD PosiFlush™ XS 3 mL. Шприц BD PosiFlush™ XS, 0,9% р-р натрия хлорида (0,9% NaCl). Готовый к использованию шприц только для промывки устройств сосудистого доступа in-situ», REF 306580, LOT 6286958, производства Becton Dickinson and Company, USA, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/1037 от 14.08.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1405/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» по адресу: complainstCIS@bd.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко