Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-154/05 от 06.04.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 апреля 2005 г.

N 01И-154/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серии 1220904, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Уфа.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 1220904, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серии 1220904:

- образец препарата не соответствует требованиям ФСП 42-0061-1442-01 по показателю «Описание»

- различие в маркировке ампул: шрифт голубого цвета (у оригинала - фиолетовый), оттиск клише на ампулах нанесен на высоте 14 мм от дна (у оригинала - 7мм)

- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона серого цвета (у оригинала - светло-коричневого), гофрированный вкладыш коричневого цвета (у оригинала - беловато-кремового).