Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-310/20 от 17.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.02.2020 г.

№ 02И-310/20

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения» серии 1010918, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

сведений, предоставленных ОАО «Дальхимфарм» о подтверждении соответствия

партии лекарственного средства «Магния сульфат, раствор для внутривенного

введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1010918

производства ОАО «Дальхимфарм» в количестве 8470 упаковок, требованиям

утвержденной нормативной документации (№ РОСС RU Д-RU.ФМ05.В.45978/19

от 15.10.2019), не возражает против обращения указанного лекарственного

препарата, выпущенного в гражданский оборот до вступления в силу

постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О

порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского

применения».

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об

отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства (письмо

Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01 И -1112/19).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко