Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 261 от 18.02.2020

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 18 » 02 2020 г.

Исх. № 261

Руководителям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющий

медицинскую и/или фармацевтическую деятельность

ВАЖНО!!!

В связи со вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2019 №462-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, в установленном порядке должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - СМДЛП) с 1 июля 2020 года. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в СМДЛП и ее состав регламентирован Положением о СМДЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (ред. от 31.12.2019) «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Для оптимальной работы в СМДЛП сотрудникам медицинских и фармацевтических учреждений необходимо иметь определенный набор знаний и навыков, четко понимать физический смысл составных частей и операций в рамках каждого процесса и составлять по ним инструкции.

В связи с этим БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» (далее - Центр) на основании лицензии об образовательной деятельности №ДЛ-101 от 07.02.2014 планирует организовать курсы повышения квалификации для медицинских и фармацевтических работников по теме: «Порядок внедрения и работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в том числе дистанционно, с выдачей документа установленного образца.

Курс рассчитан для сотрудников аптечных организаций, медицинских учреждений, стоматологических, медицинских центров и клиник.

Ориентировочный срок начала проведения курса - март 2020 года.

Организациям, планирующим пройти курс, необходимо отправить заявку с указанием ФИО специалистов, их должности, контактный данных, сканы их документов об образовании и реквизиты Вашей организации на адрес электронной почты os@ckksls.zdrav36.ru, для внесения в план обучения и информирования о начале курса.

За дополнительной информацией обращаться к начальнику отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества - Сушкову Андрею Сергеевичу по телефону (473)263-18-57 или e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru.

И. о. директора Ю. И. Головко

Сушков А. С.

263-18-57