Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 47 от 21.02.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимос-ти)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АL.1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/АL.1 блистер вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: торговое название препарата, дозировку, логотип (на латинице) фирмы-производителя номер серии, годен до. На пачке картонной на русском языке указывают: Торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, дозировку, название и содержание действующего вещества в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, название, логотип (на латинице),страну и город фирмы-производителя, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи («Хранить в недоступном для детей месте»), указания по применению, штрих-код, номер серии, дату изготовления, годен до.

На блистере на русском языке указано: торговое название препарата, дозировка, логотип (на латинице) фирмы-производителя номер серии, годен до. На пачке картонной на русском языке указано: Торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, название и содержание действующего вещества в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, название, логотип (на латинице), страна и город фирмы-производителя, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи («Хранить в недоступном для детей месте»), указания по применению, штрих-код, номер серии, дата изготовления, годен до.