Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-116/20 от 21.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2020 г.

№ 01И-116/20

О приостановлении применения медицинского изделия

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии

с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Ф едерации», постановлением Правительства

Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения

о государственном контроле за обращением медицинских изделий»,

приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 05.04.2013

№ 196н «Об утверж дении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной

функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с

угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщ ает о приостановлении

применения медицинского изделия «Аквадистиллятор электрический АЭ-25 МО»,

партия 05060813, дата производства 30.08.2013, производства ОАО «Тюменский

завод медицинского оборудования и инструментов», регистрационное

удостоверение от 23.07.2009 № ФСР 2009/05406, срок действия не ограничен, на

основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора и

приказа Росздравнадзора от 21.01.2020 № 356

Руководитель М.А. М урашко