Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-124/20 от 21.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2020 г.

№ 01И-124/20

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,

полученной от ООО «Апексмед Рус», уполномоченного представителя

производителя медицинского изделия:

«Катетеры внутривенные APEXMED для вливания в малые вены 23G»,

REF 0501-00-23, партия 16655, дата производства 2016-12, производства «Апексмед

Интернациональ Б.В.», Амстердам, Нидерланды, сопровождаемого сведениями

о регистрационном удостоверении от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02866, срок действия

не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского

изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.10.2019

№ 01И-2617/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться

в ООО «Апексмед Рус» по тел.:+7 (495) 108-03-64, по e-mail: info@apexmed.ru

М.А. Мурашко