Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-126/20 от 21.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2020 г.

№ 01И-126/20

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,

полученной от ООО «Апексмед Рус», уполномоченного представителя

производителя медицинского изделия:

«Катетер урологический Фолея двухходовой, Ch/Fr 16», дата изготовления

2016-12, использовать до 2021-11, LOT 16655, REF 0303-02-16, производства

«Apexmed International B.V.», Нидерланды, сопровождаемого сведениями о

регистрационном удостоверении от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858, срок действия не

ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского

изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019

№ 01И-2381/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться

в ООО «Апексмед Рус» по тел.:+7 (495) 108-03-64, по e-mail: info@apexmed.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко