Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-127/20 от 21.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2020 г.

№ 01И-127/20

Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1890/19 и изъятии из обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии

с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской

Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном

контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении

Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe

здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы

причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия

и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора,

отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019

№ 01И-1890/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4»,

ТУ 9444-003-34711238-2005», заводской номер 084, дата производства дек. 2012,

производства ОАО «Новоаннинский завод «ЭМА», Россия, регистрационное

удостоверение от 11.03.2011 № ФСР 2011/10279, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от21.01.2020 № 387

Руководитель М.А. Мурашко