Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-133/07 от 20.02.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


20.02.2007 г.


№ 01И-133/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл № 10», серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл № 10», серии 11-0706 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 20.02.2007 № 01И-133/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл № 10», серии 11-0706:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Высота ампул 55-56 мм.

Высота ампул 46-48 мм.

На первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном вправо «Микроген, г.Уфа, гриппол». В сроке годности между цифрами 08 07 есть пробел.

На первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном влево «Микроген, г.Уфа, гриппол». В сроке годности между цифрами 08 07 нет пробела.

Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета с желтоватым оттенком.

Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета.

Размер инструкции по медицинскому применению: ширина -108±1 мм, Длина 278±1 мм.

Размер инструкции по медицинскому применению: ширина -140±1 мм, Длина 257±1 мм.

На обратной стороне инструкции по медицинскому применению «черная метка» расположена у правого края инструкции.

На обратной стороне инструкции по медицинскому применению «черная метка» расположена на расстоянии от правого края инструкции.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.