Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-133/07 от 20.02.2007
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20.02.2007 г.
№ 01И-133/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл № 10», серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген», Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл № 10», серии 11-0706 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 20.02.2007 № 01И-133/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл № 10», серии 11-0706:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Высота ампул 55-56 мм. |
Высота ампул 46-48 мм. |
|
На первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном вправо «Микроген, г.Уфа, гриппол». В сроке годности между цифрами 08 07 есть пробел. |
На первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном влево «Микроген, г.Уфа, гриппол». В сроке годности между цифрами 08 07 нет пробела. |
|
Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета с желтоватым оттенком. |
Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета. |
|
Размер инструкции по медицинскому применению: ширина -108±1 мм, Длина 278±1 мм. |
Размер инструкции по медицинскому применению: ширина -140±1 мм, Длина 257±1 мм. |
|
На обратной стороне инструкции по медицинскому применению «черная метка» расположена у правого края инструкции. |
На обратной стороне инструкции по медицинскому применению «черная метка» расположена на расстоянии от правого края инструкции. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.