Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1662/19 от 05.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.07.2019 г.

02И-1662/19

ОБ ОТЗЫВЕ ВАРИАНТА ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Альпина Пласт» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма СПП- «Альпина Пласт», с мягким наконечником, тип А №7, 70 мл», производства ООО «Альпина Пласт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01029 от 08.07.2016, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-970/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Альпина Пласт» (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко