Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-134/07 от 20.02.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


20.02.2007 г.


№ 01И-134/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры) №50» серии Т4А309А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия .

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры), №50» серии Т4А309А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 20.02.2007 № 01И-134/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры), №50», серии Т4А309А:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Фольга первичной упаковки матовая.

Фольга первичной упаковки блестящая.

Цветовая гамма рисунка и надписей первичной упаковки имеет ярко выраженный желтый и синий с фиолетовым оттенком цвета.

Цветовая гамма рисунка и надписей первичной упаковки имеет ярко выраженный синий и желтый с лимонным оттенком цвета.

Картон вторичной упаковки белого цвета.

Картон вторичной упаковки белого цвета с желтоватым оттенком.

Маркировка (номер серии, дата изготовления, срок годности) на вторичной упаковке напечатана бледно серым цветом.

Маркировка (номер серии, дата изготовления, срок годности) на вторичной упаковке напечатана ярко черным цветом.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.