Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1780/19 от 22.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.07.2019 г.

01И-1780/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ассомедика», производителя медицинского изделия «Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F -15M/22F, без тепловлагообменника, с портом Luer-lock. Тип: Взрослый, ТУ BY 190682947.005-2014,», LOT F-157, дата изготовления 12/2018, использовать до 12/2023, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 от 19.06.2018 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Роездравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1211/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ассомедика» по телефону; + 375(17) 307 7616.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко