Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1782/19 от 22.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.07.2019 г.

01И-1782/19

О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «НИПК «Электрон» медицинского изделия «Система диагностическая для ультразвуковых исследований «УЗИ - Электрон» по ТУ 9442-035-11150760-2016», производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, регистрационное удостоверение от 23.04.2018 № РЗН 2018/7047 от 27.09.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «НИПК «Электрон» по электронной почте: omb@electronxray.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко