Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1783/19 от 22.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.07.2019 г.

01И-1783/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апексмед РУС», производителя медицинского изделия «Зонд желудочный 110 см», LOT 15362, REF 0121-01-30, дата производства: 11.2015, использовать до: 10.2020, производства Apexmed International B.V., Keizersgracht 62- 64,1015 CS, Amsterdam, The Netherlands, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02867, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1206/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Апексмед РУС» по телефону: +7 (495) 1080364.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Муратко