Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-136/07 от 20.02.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.02.2007 г.

№ 01И-136/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

-Пантокальцин, таблетки 0,25 г № 50, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск, показатель "Упаковка" (вложены банки с указанием серии 331006) - серии 330906.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют надписи "Внутреннее", "Применять по назначению врача") - серии 210606.

-Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Вертекс Экспортс", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии ED-5907.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Толокнянки листья, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г № 20, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "РИА "Панда" г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на лицевой стороне картонной пачки указано на латинском языке: Urticae folia) - серии 010706.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев