Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-405/20 от 05.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.03.2020 г.

№ 02И-405/20

О возобновлении обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 0570319 производства ООО «МОСФАРМ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

решении, принятом ООО «МОСФАРМ» на основании результатов проведенного

расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции

при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий

0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28),

ящики картонные, для стационаров» серии 0570319 производства

ООО «МОСФАРМ», а также подтверждения соответствия указанного

лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации

(протокол испытаний ООО испытательный центр «ФАРМОБОРОНА» от 26.12.2019

№ 16011п), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о

принятом ООО «МОСФАРМ» решении о приостановлении обращения указанной

серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 24.12.2019

№01И-3076/19).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко